Auch wenn Ihre zahnmedizinische, medizinische oder tiermedizinische Röntgeneinrichtung nicht genehmigungspflichtig ist, müssen Sie der zuständigen Behörde für Strahlenschutz schriftlich anzeigen, wenn Sie die Einrichtung betreiben oder wesentliche Änderungen an ihr oder am Betrieb vornehmen möchten.

Wesentliche Änderungen an einer Röntgeneinrichtung können zum Beispiel sein:

• Wechsel des Raumes
• bauliche Veränderungen des Raumes
• Änderung des Bildempfängers

• § 19 Absatz 1 Nummer 1 und Absatz 5 Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (Strahlenschutzgesetz - StrlSchG)
• § 1 Strahlenschutzzuständigkeitslandesverordnung Mecklenburg-Vorpommern (StrlSchZustLVO M-V)

• Nachweis der Fachkunde im Strahlenschutz entsprechend § 74 Strahlenschutzgesetz i.V.m. § 47 Strahlenschutzverordnung mit Aktualisierungsnachweis
• Bescheinigung und Prüfbericht von Sachverständigen über die Strahlenschutzprüfung
• Nachweise über die Kenntnisse im Strahlenschutz und zu Aktualisierungen dieser Kenntnisse für das an den Röntgeneinrichtungen tätige Personal

gegebenenfalls müssen Sie zusätzlich einreichen:

• Bauartzulassungsschein mit Stückprüfungsbestätigung
• CE-Konformitätsbescheinigung

• Verwaltungsgebühr: Kostenfrei (Vorkasse: nein)

Sie müssen bei der zuständigen Behörde für Strahlenschutz vor der Inbetriebnahme der Röntgeneinrichtung die Unterlagen einreichen und den geplanten Betrieb anzeigen.

• 2 — 4 Woche(n)
  • Müssen Unterlagen nachgefordert und nachgereicht werden, verlängert sich die Bearbeitungsdauer.

• Sie möchten eine Röntgeneinrichtung betreiben,
  • deren Röntgenstrahler bauartzugelassen ist.
  • deren Herstellung und Verwendung unter Medizinproduktegesetzes fällt.
  • die erstmalig und als Medizinprodukt verwendet wird und nicht im Zusammenhang mit medizinischen Expositionen eingesetzt wird.
• Oder Sie möchten wesentliche Änderungen an einer zahnmedizinischen, medizinischen oder tiermedizinischen Röntgeneinrichtung vornehmen.

• Anzeige/Antrag auf Genehmigung des Betriebes einer Röntgeneinrichtung HUMANMEDIZIN (§ 12 Abs. 1 Nr. 4 bzw. § 19 StrlSchG)
• Anzeige/Antrag auf Genehmigung des Betriebes einer Röntgeneinrichtung ZAHNMEDIZIN (§ 12 Abs.1 Nr. 4 bzw. § 19 StrlSchG)
• Anzeige/Antrag auf Genehmigung des Betriebes einer Röntgeneinrichtung TIERMEDIZIN (§ 12 Abs. 1 Nr.4 bzw. § 19 StrlSchG)

Es gibt keine Hinweise oder Besonderheiten.

Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGuS) in Mecklenburg-Vorpommern

Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV)

Ministerium für Soziales, Gesundheit und Sport Mecklenburg-Vorpommern